N Asetielkarnosinepoeier
2.Voorkoms: Wit poeier
3. Spesifikasie: 99%
4.CAS NO: 56353-15-2
5.Verpakking Spesifikasie: 25kg/drom, 27 dromme/skinkbord
6.Aflewering: 3-7werksdae
7.Hoofmark: Europees, Noord-Amerika, Asië
8.Sertifisering: KOSHER,HALAL,BRC,ORGANIES,ISO9001,ISO22000 ens.
N Asetielkarnosinepoeier vir ooggesondheid | Premium 99% suiwerheid | Professionele vervaardigeroplossing
Shaanxi Hongda Phytochemistry Co., Ltd. is een van die toonaangewende vervaardigers en verskaffers van farmaseutiese graad N Asetielkarnosinepoeier , en bied sedert 2001 die beste gehalte goedere aan die wêreld. Ons moderne fasiliteit het 'n oppervlakte van 20 000 vierkante meter met 100 000-vlak suiweringswerkswinkels en 'n jaarlikse produksiekapasiteit van 3000 ton. Die goedere word gewaarborg as 99% suiwer (HPLC-analise) en is ten volle beskerm teen karnosinase-afbraak en het uitstekende biobeskikbaarheid vir oogtoepassings. Wees verseker, ons vervaardiging is cGMP-gesertifiseerd, derdeparty SGS-getoets en het al die sertifisering wat u benodig, insluitend HALAL, KOSHER, ISO22000 en FSSC22000, wat waarborg dat elke bondel voldoen aan internasionale farmaseutiese standaarde om aan u formuleringsvereistes te voldoen.
Inleiding tot die produk
Die produk is die asetileerde derivaat van L-karnosine om die vinnige ensiematiese afbraak in biologiese stelsels te oorkom. Hierdie wit kristallyne poeier is molekulêr stabiel oor die korneale versperring en tree op as 'n intelligente prodrug wat in aktiewe L-karnosine in oogweefsel omskakel. Die asetielmodifikasie bied langer vrystellingseienskappe en beter weefselpenetrasie as gewone karnosineformulerings. Ons farmaseutiese-graad stof is hoogs wateroplosbaar en stabiel onder gereguleerde bergingsomstandighede en is geskik vir oftalmiese oplossings en gevorderde oogversorgingsformulerings vir die behandeling van oksidatiewe stres.

Voordele van N-asetielkarnosinepoeier
Verbeterde biobeskikbaarheid: 'n N-asetielbeskermende groep teen karnosinase-ensieme gee die dipeptied 8-10 keer hoër serumstabiliteit as ongemodifiseerde karnosine en verseker dat aktiewe molekules teikenweefsel bereik.
Uitstekende korneale penetrasie: Lipofiele asetielmodifikasie laat passiewe diffusie via okulêre membrane toe om terapeutiese hoeveelhede in die waterige humor binne 30 minute na topiese behandeling te bereik.
'n Tydvrystellende prodrug wat in okulêre weefsels na L-karnosine omskakel, bied langtermyn ROS-aas en voorkoming van lipiedperoksidasie.
Kliniese-graad Suiwerheid: Ons produk se 99% suiwerheid verminder kontaminante, wat dosis akkuraatheid en voorspelbare terapeutiese effekte in kliniese en kommersiële toepassings verseker.
Regulatoriese Nakoming: vervaardig onder cGMP-prosedures, volledige papierwerkbystand om u regulatoriese indienings in wêreldwye markte, insluitend FDA- en EFSA-lande, te ondersteun.
produk spesifikasie
|
Analise
|
Spesifikasie
|
Gevolg
|
|
Fisiese beskrywing
|
|
|
|
voorkoms
|
wit fyn poeier
|
Naaswit fyn poeier
|
|
Reuk & Smaak
|
Kenmerkende
|
Kenmerkende
|
|
deeltjiegrootte
|
100% tot 80 maas
|
100% tot 80 maas
|
|
Chemiese toetse
|
|
|
|
Toets (HPLC)
|
98.0% Min
|
98.21%
|
|
As inhoud
|
3.0% Max
|
2.25%
|
|
Verlies op droog
|
2.0% Max
|
0.25%
|
|
Gesulfateer
|
0.5% Max
|
0.16%
|
|
Swaarmetale
|
10.0 ppm maksimum
|
<10.0 ppm
|
|
Arseen (As)
|
2.0 ppm maksimum
|
<2.0 ppm
|
|
Lood (Pb)
|
3.0 ppm maksimum
|
<3.0 ppm
|
|
Kwik (Hg)
|
0.1 ppm maksimum
|
<0.1 ppm
|
|
Kadmium (Cd)
|
1.0 ppm maksimum
|
<1.0 ppm
|
|
Mikrobiologie Beheer
|
|
|
|
Totale plaattelling
|
1000cfu / g Maks
|
<1000cfu / g
|
|
Gis & Skimmel
|
100cfu / g Maks
|
<100cfu / g
|
|
E coli
|
Negatiewe
|
Negatiewe
|
|
Salmonella
|
Negatiewe
|
Negatiewe
|
|
Staphylococcus
|
Negatiewe
|
Negatiewe
|
|
Gevolgtrekking
|
Voldoen aan die interne standaarde.
|
|
Toepassing N Asetielkarnosinepoeier
Oftalmiese Oplossings: Aktiewe bestanddeel in anti-katarak oogdruppels. Geformuleer teen 0.3-1.0% dosisse om ouderdomsverwante lensontroebelheid te verlig deur kristallyne proteïene te deglyceer en oksidatiewe skade om te keer.
Nutraseutiese aanvullings: Ingelyf in kapsules en tablette teen dosisse van 50-200 mg daagliks vir sistemiese antioksidantondersteuning, veral vir ouderdomsverwante degeneratiewe afwykings van die oog.
Anti-verouderingsformulerings: Word gebruik in spesialiteitsserums en topiese formulerings teen 2-5% vlakke, wat voordeel trek uit die vermoë om proteïenglikasie en kruisbinding in die vel te onderdruk.
Sportvoedingsprodukte: Ingesluit in prestasie-aanvullings om melksuuropbou te buffer en oefening-geïnduseerde oksidatiewe stres te verminder, om te help met spierherstel en uithouvermoë.
Veeartsenykundige Oftalmologie: Word gebruik in troeteldierversorgingsprodukte met N-asetielkarnosinepoeier vir honde- en kattekatarakte, en bied nie-chirurgiese alternatiewe vir veeartsenykundige kundiges regoor die wêreld.


Vervaardiging proses
Stap 1 – Seleksie van grondstowwe: Gesertifiseerde verskaffers van hoë kwaliteit L-karnosine word identiteitsgetoets met behulp van KMR-spektroskopie om die korrekte molekulêre rangskikking te bevestig voordat dit in die asetileerde vorm verwerk word.
Stap 2 - Asetileringsreaksie: Chemiese asetilering word uitgevoer onder stikstofatmosfeer by gereguleerde temperatuur- en pH-toestande. Hierdie beheerde reaksie beskerm die N-terminaal en lei tot die vorming van beskermde dipeptied met >98% omskakelingsdoeltreffendheid.
Stap 3 - Suiweringsbehandeling: Meerstadiumkristallisasie en herkristallisasie uit waterige-etanolstelsels verwyder ongereageerde voorlopers en neweprodukte om farmaseutiese suiwerheid van >99% te verskaf.
Stap 4 - Droging en Maal: Vakuumdroging by gereguleerde temperature onder 40°C beskerm molekulêre integriteit, gevolg deur straalmaal om homogene 80-120 maas deeltjieverspreiding vir optimale oplosbaarheid te verskaf.
Stap 5 – Kwaliteitstoetsing: Elke bondel ondergaan streng toetse vir HPLC-suiwerheid, voginhoud, swaar metale en mikrobiologiese parameters voordat dit vrygestel word om voldoening aan internasionale farmaseutiese standaarde te verseker.
Stap 6 - Steriele Verpakking : Dubbellaag PE-sakke met stikstofspoeling om oksidasie te voorkom, verpak in veseldromme in 100 000-vlak skoonkamers, en stabiliteit word vir 24 maande rakleeftyd gehandhaaf.
Verslag van die Derde Toets
Toetsowerheid: Ons goedere word streng getoets deur SGS- en Eurofins-laboratoriums om seker te maak dat die items aan die internasionale standaarde voldoen.
Suiwerheidstoetsing: HPLC-analise toon aktiewe bestanddeel >99% suiwerheid met lae vlakke van sintese-byprodukte. Farmaseutiese graad kwaliteit vir u formulasies.
Veiligheid van swaarmetaal: Uitgebreide toetse bevestig dat die vlak van swaarmetaal onder 10 dpm is, wat voldoen aan USP- en EP-veiligheidslimiete vir okulêre gebruik.
Mikrobiologiese standaarde: Totale plaattelling <1000cfu/g, gis en skimmel <100cfu/g, afwesigheid van patogene insluitend E. coli en Salmonella, geverifieer deur gespesialiseerde laboratoriumtegnieke.
Plaagdoderresidu-analise: Multi-residu-sifting bevestig nakoming van EU- en FDA-beperkings en bied skoon etiketversekering vir gesondheidsaanvullingstoepassings.

Waarom by ons
Ons vertikaal geïntegreerde produksie bied u 'n mededingende voordeel met die verkryging van grondstowwe, ekstraksietegnologie en kwaliteitstelsels alles in een huis. Ons bied soliede voorsieningskettings, konsekwente bondel-tot-bondel kwaliteit en tegniese bystand van formulering tot kommersialisering met meer as 20 jaar ondervinding.

Ons jaarlikse kapasiteit is 3 000 ton en ons het FSSC22000-, cGMP-, ISO22000- en organiese sertifisering. Ons is u strategiese vennoot om u te help om u besigheid in die mark uit te brei. Ons SGS-standaard laboratorium- en universiteitsaffiliasies waarborg u die mees gevorderde bestanddele met wetenskaplike bystand en regulatoriese versekering.

OEM / ODM diens
Ontwikkeling van Pasgemaakte Formulerings Ons O&O-span van meer as 20 professore werk nou saam met u om pasgemaakte mengsels te produseer, wat konsentrasieverhoudings en hulpstofkeuses optimaliseer vir u beoogde toepassing en markposisionering.
Buigsame verpakkingsopsies: Van grootmaatdromme (25 kg) tot kleinhandelgereedgemaakte bottels, sakkies of blisterverpakkings, alles met pasgemaakte etikettering om aan u handelsmerkbehoeftes te voldoen en maklik aan regulatoriese openbaarmakingsstandaarde te voldoen.
Regulatoriese Dokumentasie Tegniese lêers, insluitend spesifikasies, analitiese tegnieke, stabiliteitsdata en veiligheidsevaluerings om u te help om u produkregistrasie in talle internasionale markte effektief te bespoedig.
Gehalteversekeringsvennootskap: bondelspesifieke COA's, reserwemonsters wat vir 3 jaar gehou word, volledige naspeurbaarheid van grondstofverkryging tot finale produklewering om voldoening en risikobestuur te verseker.

FAQ
V: Wat is die minste hoeveelheid wat gereël moet word?
A: Ons standaard minimum reëling is 25 kg, alhoewel kleiner hoeveelhede dalk vir toetsdoeleindes beskikbaar is.
V: Hoe moet ek die produk bêre?
A: Bêre in 'n koel, droë plek weg van koördinaatlig. Hou houers stewig vas om vogabsorpsie te voorkom.
V: Watter bundelkeuses bied julle?
A: Standaardbundeling is 25 kg veseldromme met dubbele PE-pakvoering. Pasgemaakte bundeling is op aanvraag beskikbaar.
V: Gee julle sertifikate van ontleding?
A: Ja, ons gee gedetailleerde COA-verslae met elke besending wat onberispelikheid, oorweldigende metale en mikrobiese toetsresultate tel.
V: Kan u spesifikasies aanpas?
A: Ons bied OEM-dienste en kan besonderhede verander om aan u spesifieke vereistes te voldoen.
V: Wat is jou algemene levertyd?
A: Vir voorraaditems word dit gewoonlik binne 3-5 handelsdae afgelewer. Pasgemaakte bestellings kan 2-3 weke neem.
Kontak Ons
Gereed om die kwaliteitsverskil van ons N-asetielkarnosinepoeier te ervaar ? Ons tegniese span staan gereed om u vrae te beantwoord en gedetailleerde produkinligting te verskaf.
Of u nou monsters vir toetsing benodig of grootmaatpryse wil bespreek, ons is hier om u besigheidsdoelwitte te ondersteun. Kontak ons kundige verkoopspan vandag.


















